醫療器械是直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及其他相關(guān)物品。近年來(lái)，我們醫療事業(yè)發(fā)展迅速，醫療器械設備更新?lián)Q代加快。同時(shí)，醫療器械行業(yè)涉及到醫藥、機械、電子、塑料等多個(gè)行業(yè)，是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，是各科技強國，國際大型公司相互競爭的高點(diǎn)。

工程項目概況：

二類(lèi)醫療器械凈化車(chē)間項目地址位于江蘇省常州市武進(jìn)區，凈化車(chē)間面積共計1800平方，分為2個(gè)不同潔凈車(chē)間。A車(chē)間凈化面積500平方米，潔凈等級10000級，吊頂高度2600mm，溫度控制：冬季＞16℃±2℃；夏季 ＜26℃±2℃；相對濕度：45－65％（RH）。B車(chē)間凈化面積1000平方米，潔凈等級十萬(wàn)級凈化車(chē)間，吊頂高度2800mm，溫度控制：冬季＞16℃±2℃；夏季 ＜26℃±2℃。其他功能間、緩沖間等輔助功能間合計面積約300平方左右。

客戶(hù)基本介紹：

常州某醫療器械有限公司總部位于江蘇省，成立于2014年10月11日，注冊資本為600萬(wàn)元人民幣，是一家專(zhuān)業(yè)從事醫療相關(guān)塑料制品、模具、五金制品、機械設備、儀器儀表的制造和銷(xiāo)售、二類(lèi)醫療器械的銷(xiāo)售、自營(yíng)和代理各類(lèi)商品及技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)、二類(lèi)醫療器械生產(chǎn)、醫療器械的技術(shù)研發(fā)等。

工程設計規范：

此醫療器械凈化車(chē)間工程設計按照生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品特點(diǎn)、當地氣候條件等具體操作，基礎設計有以下規范可以作為參照：

1、國際標準《ISO/DIS 14644》

2、潔凈室廠(chǎng)房設計規范《GB50073-2013》

3、醫療器械包裝車(chē)間潔凈室廠(chǎng)房規范《GMP-97》

4、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范《GMP-98》

5、潔凈室施工及難收規范《JGJ 71-90》

6、通風(fēng)與空調工程施工及驗收規范《GB 50243-2002》

7、美國聯(lián)邦標準《FS209E-92》。

工程案例參考：

一、潔凈車(chē)間實(shí)拍圖

二、特寫(xiě)實(shí)拍圖

安全逃生門(mén)特寫(xiě)
下壓逃生鎖；噴塑沙紋；門(mén)板芯材紙蜂窩；門(mén)框1.5mm冷板；門(mén)板1.0mm冷板；視窗900*1800，黑色絲印，內圓角，內貼不銹鋼，中空氮氣

成品門(mén)特寫(xiě)
安恒分體鎖；噴塑沙紋；門(mén)板芯材紙蜂窩；門(mén)框1.5mm冷板；門(mén)板1.0mm冷板；視窗400*600，黑色絲印，內圓角，內貼不銹鋼，中空氮氣

電子聯(lián)鎖傳遞窗（內紫外燈殺菌）
內外304拉絲不銹鋼制作，大視角透明雙層中空玻璃觀(guān)察窗，雙門(mén)電子互鎖，帶紫外線(xiàn)殺菌，內圓弧45度處理，無(wú)死角

垂直型單人超凈工作臺
垂直層流(從上往下吹,進(jìn)風(fēng)口在頂端,初,中,高效三級過(guò)濾);
外形尺寸： 990W×750D×1620H (mm),操作尺寸: 830×700×520 (mm);過(guò)濾器尺寸:
初中效過(guò)濾器尺寸:437*390×①; 無(wú)隔板高效過(guò)濾器尺寸:790*600*50MM×①;
設計:操作臺面圓弧形設計,臺面新穎型沖孔設計,人性化設計,員工作業(yè)更舒適;
擋風(fēng)玻璃: 前擋風(fēng)玻璃采用5MM厚度全鋼化玻璃設計,擋面玻璃采用鉛錘平衡原理,可自由升降,隨時(shí)定位,操作更方便;

風(fēng)管工程

壓差表檢測氣壓

現場(chǎng)塵埃粒子檢測合格

工程經(jīng)理二維碼

企業(yè)公眾號二維碼

無(wú)錫易純凈化設備有限公司
凈化車(chē)間 凈化工程 無(wú)塵車(chē)間 GMP潔凈廠(chǎng)房 十萬(wàn)級凈化車(chē)間 凈化工程公司

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